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ISO9000认证质量计划与组织结构 深圳ISO9000认证质量计划: a.对产品的保护性; b.对产品操作(手工、机械、自动化)的适应性; c.与 的有关,环保卫生法规和运输、储运部门有关规定的符合性; d.对装卸、开启操作和包装处理的便利性; e. 对所需的事项(如品名、数量、质量、标签和装卸、储运指示标志等)的表示性; f.经济性等。 30.jpg 深圳ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向,结合本企业现有水平,瞄准国内外同类包装的先进水平,决定产品包装所要达到的目标,包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准(国际标准、 标准、行业标准、企业标准),规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制,它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求,确定年度的质量改进措施计划,规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施,应纳入质量管理小组活动计划。 ISO9000认证与组织结构,——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(GB/T19000—ISO9000:2000)组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)将组织工作作为一种过程形式时,必须考虑下列的因素: a. 组织结构必须反映目标和计划,目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境,并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素,组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯,这不是说组织的结构的设计要围绕着人,但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。 ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标,划分任务和劳动的各种方式,对组织结构设计时的分工形式,对工作效率及效果会产生影响,资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明:大头针的制造过程包括下列步骤:金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ,如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支,而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支,即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作(job)是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位(posting)是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门(Department)是指在一个组织中,一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构,如XX部 XX科 XX组 XX 分部等 ISO9000认证组织的管理层次,组织的管理层次和管理幅度 1. 层次与幅度的关系 管理幅度是指管理人员负责管理人员的数目,组织的管理层次与管理幅度是密切相关的,管理幅度越宽,层次就相应减少,反之管理幅度越窄,层次会越多,管理幅度与层次要根据企业的规模,企业产品的性质及特点、工作的性质等来决定,通常规模越大,层次可能会越多,一般中层管理的幅度建立是4—8人,而对简单重复性工作的人员其管理幅度可以多达数十人至数百人。 2. 窄幅度层级组织与宽幅度偏平型组织的优缺点 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。



2020年9月28日| ISO50001修订 根据ISO50001国际标准实施和维护能源管理体系,可使公司改善能源消耗、减少碳排放,并通过更有效地利用能源来降低企业生产成本。 如何完善新版标准的相关要求 ISO50001标准于2018年进行了修订。然而受到疫情影响,很多公司目前面临着许多更严峻的议题。比如:公司经营收入下滑,供应链供货不稳定等。基于此,国际认证论坛(IAF)将ISO50001:2018过渡期延长至2022年2月20日,这意味着企业在2020年8月20日以前,可以根据旧标准(ISO50001:2011)进行审核验证。 自此之后,企业必须依照ISO50001:2018的要求提供升级后的成文信息,其重点包括:企业所处环境和相关方的分析、风险和机遇以及相关应对的措施;能源数据的收集计划;对于SEU(主要能源使用)的逐一分析及其建立的能源绩效参数和监测证据;以及在适当的时候对相关变量和能源消耗进行归一化处理。 常见的问题:KPI 新标准的转换将为企业带来哪些变化?在本文中,我想分享在审核过程中的个人以及与同事交流的经验。对于本次改版修订,我喜欢的主题之一是能源绩效的。ISO50001要求企业必须提供与能源使用有关的绩效或能源消耗的可测量结果,并与能源基准相比较,通过合适的能源绩效参数(EnPI,EnergyPerformanceIndicator)证明持续改进──这通常也是企业比较大的挑战。 并非每个KPI都是EnPI。“能源效率和能源管理”工作委员会NA172-00-09AA已发布有关新标准的某些问题说明(德文),并讨论到EnPI和能源绩效改进、SEU(主要能源使用)识别、能源绩效下降或未达目标情况,以及对能源绩效改进(包括设立热电联产)的审查等议题。对于审核在即的公司来说,这无疑是有帮助的。根据其解释,只有在关键绩效参数不会因重大影响变量而失真、且能够反映实际能源绩效的情况下,才能将它们视为EnPI。此外,该文件还明确确认每个SEU至少需要一个EnPI。 讨论中的回归分析 ISO50006指南为定义和量化相关变量提供了更多可能的方法。确定能耗与变量(例如温度或生产量)之间的相关性,简单方法是建立两者的XY散布图,包含趋势线。然而实务上这并不总是那么容易实现,因为有些变量可能会影响能耗。标准中还提到使用线性或非线性回归的统计模型来展示能耗和相关变量之间的关系。 回归分析目前是一个热门话题,尽管这部分通常牵涉很多不确定性和恐惧,不过实施ISO50001或其修订版本来就不是件易事。 逐步增进了解──并充分利用节省潜力 通过本篇文章,我鼓励企业积极面对这个议题,勿再推迟。罗马当然不是造成的。在分析过程中,你或许会注意到缺失或遗漏了部分能源数据或测量结果。这很正常,必须采取适当的处理。 我的经验显示,生产方面的可用数据通常比初次实际处理的多更多。系统接口或数据质量之类的问题也将不可避免地出现,更不用说相关资源随时有被销毁或挪用的可能。 有些公司已经深度处理了这个议题,使他们能够得到更多洞察并利用节省潜力。这也是制定ISO50001标准的实际目的。容易实现的节能措施大多已经获得落实并展现成果,为了发掘更多节能机会,企业必须就公司的流程做更深入地研究。当然,在某些情况下,这意味着必须进行内部调查。在我看来,所有经理和同事应该有一致的目标,那就是建立可靠的能源绩效指标,如此一来,大家在每次能源团队会议上讨论的将不只是能源消耗的偏差问题,下次审核之前也不会紧张到胃痛了。 结论: 我不能保证,但是我坚信数据收集越详细,规范化越,需要解释的偏差就越小,挫败感也会跟着降低,你也能更快成功达成目标。 质者介绍 InnocenzoCaria ProjectManagerEnergyManagement,TüVRheinlandCert. 原文:




◆JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI由医疗、云南保山护理、云南保山当地行政管理和公共政策等方面的国际专家组成,他们分别来自西欧、云南保山当地中东、云南保山本地拉丁美洲及中美洲、云南保山当地亚太地区、云南保山本地北美、云南保山附近中欧、云南保山附近东欧以及非洲。目前JCI已经给世界40多个 的公立、云南保山同城私立医疗卫生机构和政府部门进行了指导和评审,13个 (包括中国)的78个医疗机构通过了国际JCI认证。JCI标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的 水平。也是世界卫生组织认可的认证模式。   ◆JCI认证是一个严谨的体系, JCI标准的理念是 限度地实现可达到的标准,以病人为中心,建立相应的政策、云南保山本地制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。JCI标准涵盖368个标准(其中200年核心标准,168个非核心标准),每个标准之下又包含几个衡量要素,共有1033小项,主要针对医疗、云南保山护理过程中重要的环节,例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、云南保山本地病人状况的评估、云南保山当地医院感染的控制与、云南保山同城病人及其家属的权利以及教育等等。同时JCI标准也重视公共设施及管理、云南保山员工资格与培训、云南保山本地质量改进、云南保山当地医院领导层的协调合作以及信息管理等等。 ◆JCI标准的原则是:要求医院的管理制度要建立在标准之上,医生,护士,管理者要有授权,所有员工要有岗位考核与绩效评价,要求医院的管理达到相应的水平,尤其看重医院质量的评价依据.专家评价,考核医院的重点与国内的方式有不同,对于医院的文件,台帐,硬件建设不做为重点,而重点是对于医院的制度建设\医疗流程\质量的持续改进\医疗.尽管JCI质量标准为国际统一标准,但也考虑了特定 的国情,所以他的大部分标准都是只提供了行动的匡架,而将建立质量目标与指标的工作留给了医院.JCI的医院目标是:为病人提供满足其需求的服务,协调各服务流程,以提高病人的治疗效果, 限度的利用医疗资源.评审的核心价值是:降低风险,保证,医疗质量的持续改正. ◆如何进行JCI认证   考察小组分别由医生、云南保山当地护士、云南保山附近行政官各1名组成,采取轮换制。他们都是各自领域的专家,并有国际工作经验。每个认证官负责检查所负责的标准是否符合要求,并进行评分。   认证所需时间并不固定,大约3~5天,一般包含以下几个步骤:   1.文件回顾(往往在每天早上进行)回顾医院的相关政策、云南保山附近会议记录等,有8个文件必须在认证官到来之前完成书面翻译。   2.约见领导层 反馈每天的认证考察知识,讨论需要改进和环节。   3.参观医疗护理单元 一般在考察医院设施、云南保山环境之后,认证官会与医疗护理人员一起回顾住院病历,一般要回顾8~10个;随机约见低层员工,在有些科室还要与病人交谈以了解医疗服务质量;在医院的职能部门检查时,主要检查医院的感染控制、云南保山附近质量改进及病人等等;巡回检查环境及医院设施,其中包括厨房、云南保山本地设备部等。   4.其他评估活动   以上这些认语程序,有利于认证官熟悉医院运作的架构;约见领导有利于了解医院的总体战略规划;在认证中还会约见医院的医生、云南保山本地护师以及各部门的主任等,与他们讨论如何保证病人的权利和。在考察期间,对门诊、云南保山同城手术室、云南保山产科、云南保山当地麻醉科、云南保山当地急诊、云南保山本地影像科、云南保山当地住院部、云南保山同城病理和临床检验、云南保山当地康复服务等部门都要进行考察,但考察的类型及次数各不相同。   对职能部门的检查中,主要考核员工资格与教育、云南保山附近医院感染控制、云南保山质量改进与病人等内容。   考察小组并不能决定医院能否通过认证,而是将考察结果做一个初步报告,呈报JCI原则与标准委员会,由该委员会的16位专家决定医院能否通过认证JCI认证是十分讲求细节的。比如,医院里不准抽烟。一般来说,很多医院会有护士有礼貌地劝病人不要在病区抽烟。但如果按照JCI的要求,仅仅这样做还是不够的。因为病人有可能会将烟头乱扔而引发火灾,因此,医护人员还要上前告诉他怎样正确熄灭烟头,并对病人进行教育。   再如洗手,经过两年时间,员工才真正掌握了正确的洗手方法。因为这个小问题,顾问曾经严厉批评过。现在祈福医院洗手池都且次性的擦手纸;而发药车上也配备了洗手设备,每发一次药都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分讲究“各司其职”。比如有一次,检察官发现病区内有护士在搞卫生,就很恼火,因为她认为这是护工做的事情,护士去做,就没有了效率。   根据规定,通过JCI认证的医院并不是一劳永逸,因为3年之后,医院还要重新申请,经过认证官重新检查合格后,才能保住JCI医院的称号。这是因为即使在美国,通过认证的医院也有50%的医院出现质量滑坡的现象。 ◆JCI评核认可的宗旨,是站在病人利益的立场上,对医院和医务人员提出管理标准,其范围包括: . 病人护理 . 病人的评估 . 感染管理及控制 . 病人及其家属的权利和教育 . 设施管理与环境 . 护理人员的资格和教育 . 品质改进 . 医院决策及领导 . 信息管理 简单来说,JCI的标准是要确保「对」的人在「对」的时间做「对」的事。故除了硬件和软件配备外,更需要医院各部门和各员工在各司其职的同时,紧密合作,目的是为了给予病人 和的护理和照顾。 ◆JCI国际医院认证的特色 JCI国际医院认证的特色可以归纳为:①以国际公认的标准作为认证的基础;②标准的基本理念是基于促进医疗质量与病人的持续改进的原则;③把要求接受评审的医疗机构必须达到的标准列为“核心标准”(在标准文本中,以黑体字印刷,共197条),这些核心标准涉及到医疗机构如何维护病人及家属的基本权利、云南保山提供可靠的医疗设施,以及减少病人医疗过程中的风险;④充分考虑标准体系与认证考核适应所在 的法律、云南保山本地宗教、云南保山本地文化,以及行业等相关要求;⑤认证强调真实、云南保山同城可靠和客观 ◆JCI认证的核心是医疗质量与医疗,已形成了促进医疗质量与病人持续改进的氛围,在全院范围内,绝不放过任何细小的、云南保山同城可能影响病人和员工的隐患。医院强调全员参与医疗质量与管理,在医院质量改进委员会体系中,医院管理者、云南保山附近医生、云南保山医技和护理人员各尽其责,群策群力,使医院管理质量得到持续性改进。如以往门诊、云南保山附近病房护士配液体存在隐患,医院就成立输液配置中心;过去一个住院病人的多种口服药混在一起发,现在配药中心把每一种都装入一个小袋子,方便医生随时调整用药;为使病人在医院内得到同质服务,医院严格规定医生的权限,明确什么样的外科医生只能做一类手术,若要做二类手术,必须经过考核达到相应的标准。所以,在医院,病人找同一级的任何一位医生看病,都能得到同样水平和质量的服务。   除医疗质量外,保证患者人身也是JCI标准的重要内容。医院要制定多项应急预案,包括火灾预案、云南保山本地停水预案、云南保山本地停电预案、云南保山附近电梯故障预案、云南保山同城通讯故障预案、云南保山医用气体故障预案、云南保山本地台风预案、云南保山附近锅炉突发事件预案、云南保山同城 及可疑物预案、云南保山本地危害公共秩序预案、云南保山群体外伤预案及传染病突发事件预案等,同时对医务人员掌握各种预案的技能展开培训,还对消防墙上的1000多个洞进行修补,所有防火门整改,隐患。 ◆医疗流程持续改进成为管理重心  医院在实施JCI过程中,全体员工都建立了这样的意识:“流程是管理的重心”。他们认为,制度和流程是质量改进的起点。为此,医院成立了制度委员会,专门承担全院性制度的制定、云南保山宣教、云南保山同城定期审核和修改等工作。   对工作流程的重视,促使医护人员更新观念,特别是对于差错的正确认识。以往医护人员发生差错,会千方百计隐瞒不报。实施JCI标准后,大家逐步认识到:很多差错的原因源于服务流程上的问题,重要的是要分析原因,找出缺陷,不断改进。医院鼓励医护人员出现差错积极上报,并要求当事人及有关人员认真查找流程的缺陷,提出改进措施。医院强调,如果流程有问题,当事人无责,但当事人不报告再酿成新的差错时,则责不容恕。   ◆追踪检查的独 能   据了解,JCI认证对医院整体状况的考核评价,绝不搞一点花架子,没有丝毫的形式主义表现。国际组织对医院进行JCI认证,采用的是“循迹追踪法”,即对医疗过程的各个环节进行的跟踪检查,尤其关注那些严重影响病人与医疗服务质量的流程。检查中,国际JCI检查官在病人和工作人员完全不知情的状态下,对几名新入院的病人从进入医院大门一直到住进病房接受医嘱处理,进行了全程追踪,涉及服务环节几十项。




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房地产ISO9001认证过程中,容易出现的问题列出如下:   4.2.1   a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。   b.文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低。   c.组织的规模大,过程复杂,员工的 能力一般,但文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地指导质量管理体系的运作。   4.2.2   a.对质量管理体系的描述不清晰,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。   b.由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正。   c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系不清晰。   4.2.3   a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准,文 件的规定与现实的运作有出入。   b.由于节省资源或也于保密的考虑,在文件使用场所没有适用的文件。   c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。   d.由于存在一个以 上的体系,所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。   e.外来文件没有得到控制。   f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。   4.2.4   a.记录贮存条件不良 。   b.记录不清晰、不完整。   c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。   d.记录不易查阅。   e.记录的失效处置不及时,且处理方式与文件化的规定不符。   5.1   a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人,自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。   b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。   d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。   5.2   a.质量方针与质量目标的关系不清晰。   b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针,但却不理解质量方针的定义。   c.没有对质量方针进行定期的评审, 质量方针可能已是不适宜的了。   d.在组织内有一个以上的质量方针,员工不能说明哪一个是 的。   5.3   a.与实现质量目标有关的职能部门(层次),没有分解到应承 担的指标。   b.质量目标不是书面的,部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。   c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。   d.质量目标中个别指标无法被测量。   e.在策划产品实 现的过程中,没有针对产品\项目和合同规定质量目标。   5.4   a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件,以至于沟通的实际效果不佳。   b.没有进行沟通,或沟通只是表面化的工作。   c.由于没有足够的沟通,各部门任务职责和权限不能做了解,以 至于影响到体系的有效运作。   5.5   a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。   b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。   c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似,说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。   d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。   6.1   a.从质量管理体系运作的终效 果来看,组织提供的资源的不充分的。   b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。   c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。   6.2   a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。   b.没有按照任职要求分析培训需 求。   c.没有评价培训的有效性。   d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足,也不知道如何为实现质量目标作出贡献。   e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。   6.3   a.对为了实现产品符合性所需的设施,没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件,不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。   b.支持性服务不 能满足 要求,如通讯/交通工具等。   c.维护只被理解为出现故障的修理,没有包括有计划的性维护保养 。   7.1   a.没有对所有的产品实现过程进行策划。   b.策划的结果千篇一律,而实际不同产品的产品实现过程是不同的。   c.策划的结果显示,策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。   d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。   b.受审核方说所有的要求都已明确,但审核员却看不到证据。   c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。   d.产品要求发生变更后,有一些有关的文件没有得到修改和确认。   e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。   7.3   a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。   b.设计计划没有及时的 更新,以至于计划失去意义。   c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。   d.设计输出没 有包含产品验收准则或与和正常使用有重大关系的产品特性。   e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。   f.设计确认没有在正常生产条件下进行。   g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。   7.4   a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。   b.什么是合格的供方,没有明确的、可操作的标准,选 择和评价供方具有较多的主观性。   c.对供方评价后的跟进措施没有实施。   d.采购信息不齐 全,尤其缺少与质量有关的要求。   e.对要求到供方处实施验证的活动,采购信息中没有提及。   7.5.1   a.没有、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。   b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。   c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符,与实际操作不一致。   d.缺乏足够的测量和监控设备。   e.缺少危 机对策。   7.5.2   a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。   b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。   c.特殊过程的特性已 发生变化,但没有进行新的确认。   7.5.3   a.没有对顾客的财产进行必要的查验,标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产)   7.5.4   a.对产品提供的防护,没有包括产 品的各个组成部分。   b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。   c.只提供了适宜的搬运工 具,但没有规定适宜的搬运方法。   d.产品的包装不能有效地保护产品。   e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。   7.6   a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。   b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。   c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。   d.当发现仪器失准时,无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。   e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。   f.企业自校的仪器没有制定校准规程。   8.1   a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围,如涉及持续改进方面。   b.在应使用统计技术的地方,没有采用统计技术。   c.在顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客满意。   d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。   8.2   a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。   b.审核员与被审核的部门或活动有关系,通常都发生在规模较小的公司。   c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。   d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。   e.没有对所有部门进行审核的完整记录。   f.纠正措施是由审核员提议的。   g.公司的内审员不清楚整个审核的程序,内部质量审核由咨询顾问实施。   8.2.1   a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。   b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验,没有参照产品手册中的要求或标准。   c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。   d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。   e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。   f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。   8.3   a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。   b.纠正后的不合格品没有重新检验。   c.在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格 现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施。   d.让步处理不符合产品时,必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。   8.4   a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。   b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。   c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。   d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。   8.5   a.对体系持续改进所需要的过程认识不清,误认为持续改进就是连续的纠正与措施。   b.纠正措施与措施的概念混淆不清。   c.受审核方称不需要采取措施,但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。   d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。   e.没有对措施的实施进 行追踪验证。   f.害怕记录客户的投诉。



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